2004年（nián）11月25日，國家食品（pǐn）藥品監管局正式批準由長春百克藥（yào）業有限公司科研人員自行研製的複合型艾（ài）滋病疫苗進入I期臨床研究，這是我國首次（cì）開展的艾滋病疫苗（miáo）臨床研究，標誌著（zhe）我（wǒ）國艾滋病疫苗的研究與國際上同步;艾滋病疫苗的I期臨床研究主要評價疫苗的（de）安全性，國家食品藥（yào）品監管局將根據（jù）I期的結（jié）果再考慮是否批準（zhǔn）開展II期及（jí）III期臨床研究。

我國科技人（rén）員從（cóng）1996年開始，用中國（guó）流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜蛋（dàn）白、核心蛋白等進行研究，曆時8年。該疫苗由DNA疫苗及重（chóng）組病毒載（zǎi）體疫苗組（zǔ）成，先接（jiē）種DAN疫苗，然（rán）後再（zài）接種重組病毒載體疫苗，產生對艾滋病的免疫力（lì）。疫苗（miáo）本身不會導致接種後感染。疫苗經過猴體試驗，並經病毒攻擊後，動物均未出（chū）現異常。目前，國際上30多家科研機構（gòu）在19個國家已（yǐ）進（jìn）行臨床試驗，大多數均處（chù）於I期臨床研究階段。

在與艾滋病的鬥爭中，科學（xué）家已研製了一些能夠抑製艾滋病病毒的藥物，但即使目前公認療效（xiào）最好的（de）雞尾酒（jiǔ）療法也隻能穩定或減緩（huǎn）艾滋病症狀，而不（bú）能徹底消滅體內病毒，專家普遍認為，研製（zhì）出艾滋病疫苗才是解決（jué）這一社（shè）會難題的根本之道。

國家食品（pǐn）藥（yào）品監（jiān）管局本著國家（jiā）對重大疾病（bìng）防治（zhì）的需要，繼續保持著對如（rú）SARS、艾滋病防治（zhì）藥物審評的提前介入、快速通道機製，實施“標準不降低，幫助提高（gāo）；程序不減少，加快（kuài）審批”的工作（zuò）方針，加快（kuài）了這類藥物進入臨（lín）床試驗的進度，今後將繼續促進該項研究的進展。